Муқаддима
Оёшишаҳои аз пӯлоди зангногиртасдиқи FDA лозим аст? Ин як ташвиши маъмул барои бисёре аз истеҳсолкунандагон ва брендҳост, ки ба бозорҳои байналмилалӣ нигаронида шудаанд. Ин мақола доираи танзими FDA-ро шарҳ медиҳад, ки оё шишаҳои аз пӯлоди зангногир тасдиқро талаб мекунанд ва чӣ гуна ширкатҳо мутобиқати маҳсулотро таъмин карда метавонанд.
Фаҳмидани FDA
FDA ё Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА, яке аз муассисаҳои асосӣ барои ҳифзи саломатӣ ва бехатарии ҷамъиятӣ дар Иёлоти Муттаҳида мебошад. Он пеш аз ҳама бехатарӣ ва самаранокии доруҳои инсонӣ ва байторӣ, биологӣ ва таҷҳизоти тиббиро таъмин мекунад. Он инчунин бехатарии ғизо, косметика, дастгоҳҳои радиатсионӣ-ва маҳсулоти тамокуро танзим мекунад.
Бояд қайд кард, ки FDA барои категорияҳои гуногуни маҳсулот равишҳои гуногуни танзимкунанда дорад:
• Тасдиқ/Тасдиқ:Ба маҳсулоти хавфи баланд, ба монанди доруҳо ва дастгоҳҳои тиббӣ, ки баррасии расмии FDA-ро талаб мекунанд, дахл дорад.
• Эъломияи мутобиқат{{0}:Ба маҳсулоти истеъмолии умумӣ, ба монанди маводҳои тамос бо ғизо (FCMs) ва косметика дахл дорад. Ширкатҳо бояд кафолат диҳанд, ки мавод ва маҳсулоти онҳо ба қоидаҳои дахлдори FDA мувофиқат кунанд ва ҳуҷҷатҳои техникӣ ва сабтҳои мукаммалро барои нишон додани мувофиқат муқаррар кунанд. Аммо, FDA ҳар як маҳсулотро ба таври инфиродӣ тасдиқ намекунад.
Чӣ тавр FDA маводҳои тамос бо ғизоро танзим мекунад
Пеш аз он ки оё шишаҳои аз пӯлоди зангногир тасдиқи FDA-ро талаб мекунанд, мо бояд аввал фаҳмонем: Ин маҳсулот ба кадом категорияи таснифоти FDA дохил мешавад? Аз нуқтаи назари меъёрӣ, зарфҳои дараҷаи хӯрокворӣ ба таърифи FDA оид ба маводи тамос бо ғизо (FCM) рост меояд.
FCM ба ҳама ашёе дахл дорад, ки ҳангоми истеҳсол, нигоҳдорӣ ё истеъмол бевосита бо ғизо ё нӯшокиҳо тамос мегиранд, аз ҷумла зарфҳо, термосҳо, зарфҳои хӯрокворӣ, кох ва ғайра. Азбаски зарфҳои аз пӯлоди зангногир барои нигоҳ доштани нӯшокиҳо истифода мешаванд, маводи дохилӣ ва берунии онҳо бевосита ба бехатарии нӯшокиҳо таъсир мерасонанд ва аз ин рӯ, табиатан аз ҷониби FDA танзим карда мешаванд.
Системаи танзими FDA
FDA як системаи танзимро барои танзими мавод ва равандҳои истеҳсолии FCMs истифода мебарад, то боварӣ ҳосил кунад, ки онҳо дар шароити мувофиқ ба бехатарии ғизо хатар надоранд.
Аз нуқтаи назари танзимкунанда, танзими FDA барои маводи тамос бо ғизо асосан дар бар мегирад:
• Сарлавҳа 21 CFR Қисми 175: Маводҳоеро, аз қабили рӯйпӯшҳо, часпакҳо ва рангҳоро, ки мустақиман бо ғизо тамос мегиранд, мепӯшонад, ки онҳо нарезанд ё муҳоҷират накунанд;
• Сарлавҳа 21 CFR Қисми 177: Талаботи истифодаи бехатари маводи полимерӣ, аз қабили пластмасса, нейлон ва полиэтиленро муқаррар мекунад;
• Сарлавҳа 21 CFR Қисми 178: Иловаҳо, стабилизаторҳо, антиоксидантҳо ва дигар моддаҳоеро, ки дар маводи тамос бо ғизо иҷозат дода шудаанд, фаро мегирад;
• Сарлавҳа 21 Қисмҳои CFR 181–186: Иловаҳои ғайримустақими хӯрокворӣ, аз ҷумла рӯйпӯшҳо, часпакҳо ва пломбаҳоро фаро мегирад.
Аз нуқтаи назари таркиби моддӣ, зарфҳои аз пӯлоди зангногир асосан аз ҷузъҳои зерин иборатанд, ки ҳар яки онҳо бояд ба талаботи меъёрии дахлдор мувофиқат кунанд:
• Қабати аз пӯлоди зангногир:Аз пӯлоди зангногир-дараҷаи 304 ё 316 сохта шудааст, ки ба зангзанӣ-тобовар ва аз ҷиҳати кимиёвӣ устувор аст ва бояд ба талаботи умумии FDA барои маводи металлӣ бо ғизо ҷавобгӯ бошад (ниг. 21 CFR 175, 179 ва ғайра);
• Қабати шишагӣ:Аксаран аз шишаи боросиликат ё сурбсиз сохта шудааст, ки шаффоф, ба гармӣ тобовар ва аз ҷиҳати кимиёвӣ- озод аст ва бояд ба қоидаҳои FDA 21 CFR 177 ва ғайра мувофиқат кунад.
• Ҷузъҳои дастгирӣ:
Ҳалқаҳои мӯҳр (силикон ё резинӣ) бояд ба 21 CFR 177.2600 мувофиқат кунанд;
Илтиёмҳо (барои пайваст кардани пӯлоди зангногир ба шиша истифода мешаванд) бояд ба 21 CFR 175.105 мувофиқат кунанд;
Рӯйпӯшҳо ё рангҳо (маводҳои чопӣ) бояд ба 21 CFR 175.300 мувофиқат кунанд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки онҳо афтидан ё муҳоҷират намекунанд.
Системаи огоҳии FCS
Барои маводи нави тамос бо ғизо ё компонентҳои кимиёвӣ, ки ба рӯйхати бехатарии FDA дохил карда нашудаанд, ширкатҳо бояд пеш аз истифода ба FDA огоҳиномаи FCS пешниҳод кунанд, ки маълумоти санҷиши бехатарӣ ва муҳоҷиратро барои арзёбии FDA пешниҳод кунанд.
Барои маводҳои анъанавӣ, аз қабили пӯлоди зангногир дар дараҷаи 304/316, шишаи боросиликат ё силикони ғизоӣ-, азбаски бехатарии онҳо пурра тасдиқ шудааст, ба ширкатҳо лозим нест, ки огоҳии алоҳида пешниҳод кунанд; ба онхо факат лозим аст, ки материалхо ва процессхои истехсолй ба коидахои мавчуда мувофик бошанд.
Чӣ тавр кафолат додан мумкин аст, ки қубурҳои аз пӯлоди зангногир ба стандартҳои FDA мувофиқат мекунанд
Ҳамчун маҳсулоти тамос бо ғизо, зарфҳои аз пӯлоди зангногир дар бозори ИМА фурӯхташуда тасдиқро талаб намекунанд, аммо бояд ба стандартҳои FDA мувофиқат кунанд. Дар соҳаи маводи ғизоӣ, ширкатҳо барои риояи талабот масъуланд. Онҳо бояд кафолат диҳанд, ки маводҳои истифодашуда ва раванди истеҳсолот дар шароити истифодаи дуруст тавассути идоракунии илмӣ ва ҳуҷҷатҳои ҳамаҷониба хатари бехатарии ғизо надоранд.
Барои ноил шудан ба ин ҳадаф, ширкатҳо метавонанд қадамҳои зеринро иҷро кунанд:
Назорати ашёи хом
Пеш аз харид, аз таъминкунандагон талаб карда мешавад, ки сертификатҳои мутобиқати FDA ё ҳисоботи санҷиширо пешниҳод кунанд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки пӯлоди зангногир, шиша ва замимаҳо ба талаботи танзим мувофиқат мекунанд.
Санҷиши тарафи сеюм-
Лабораторияҳои соҳибихтисос бояд барои гузаронидани санҷиши ҳамаҷонибаи тамос бо ғизо, аз ҷумла санҷиши муҳоҷират ва металлҳои вазнин, барои тафтиши бехатарии мавод супориш дода шаванд.
Ҳифзи сабт
Барои нигоҳ доштани гузоришҳои санҷишӣ, квитансияҳои харид ва ҳуҷҷатҳои пайгирии занҷираи таъминот барои санҷишҳои FDA ё санҷиши муштарӣ як системаи ҳамаҷонибаи идоракунии файлро таъсис диҳед.
Мониторинги ҷорӣ
Ҳар як партияро пеш аз истеҳсол-аз нав тафтиш кунед, то хатарҳои мутобиқатро, ки дар натиҷаи тағирёбии ашёи хом ё инҳироф дар раванди истеҳсол ба вуҷуд меоянд, пешгирӣ кунед.
Идоракунии маълумоти техникӣ
Дастурҳои ашёи хом, изҳорот оид ба мутобиқат, сабти истеҳсолот ва сабтҳои назорати дохилии сифатро нигоҳ доред, то дар ҳолати зарурӣ далелҳои ҳамаҷониба мавҷуд бошанд.
Системаи идоракунии бехатарии озуқаворӣ таъсис дода шавад
Системаҳо ба монанди GMP ё HACCP метавонанд барои ба таври мунтазам идора кардани муҳити истеҳсолӣ, ҷараёни равандҳо ва назорати сифат татбиқ карда шаванд.
Хулоса
Ҳамин тариқ, як шиша аз пӯлоди зангногир тасдиқи расмии FDA талаб намекунад. Бо вуҷуди ин, ширкатҳо бояд риояи стандартҳои бехатарии FDA-ро барои маводи тамос бо ғизо тавассути ҳуҷҷатҳои техникӣ, ҳисоботи санҷишӣ ва идоракунии дохилии сифат нишон диҳанд. Ин на танҳо шарти ҳатмӣ барои мутобиқати содирот, балки кафолати муҳими обрӯи бренд ва эътимоди истеъмолкунандагон мебошад.
Ansheng як истеҳсолкунандаи касбии шишаҳои аз пӯлоди зангногир аст, ки ба шишаҳои баландсифат- тахассус дорад. Мо ISO 9001 барои идоракунии сифат ва ISO 14001 барои идоракунии муҳити зист сертификат дорем. Маҳсулоти мо ба қоидаҳои FDA оид ба маводи тамос бо ғизо ба таври қатъӣ риоя карда, бехатарӣ ва эътимодро таъмин мекунад.Бо мо тамос гиредимрӯз барои ба даст овардани маҳлулҳои баландсифат-пӯлоди зангногир.
